El socio estratégico que elimina la complejidad regulatoria y operacional, viabilizando su acceso al mercado brasileño con compliance total. Como titulares de registros ANVISA, conducimos representación legal, importación, almacenamiento, distribución y farmacovigilancia bajo un único CNPJ — con el respaldo del Grupo Soluto, referencia regulatoria en Brasil desde 2008.
Titularidad de registros ANVISA, representación legal integral y responsabilidad técnica. Somos su titular de registro y responsable ante todos los organismos reguladores.
Hybrid Cloud con Microsoft Azure y AWS. Conformidad total LGPD y GDPR.
EnterpriseAzure · AWS
LGPD · GDPR
GMP · Cadena Fría
Cifrado E2E
Inteligencia regulatoria en tiempo real y fast-track en los procesos.
Replicamos sus estándares globales con precisión local.
Red estratégica consolidada con ANVISA y organismos reguladores.
Hybrid Cloud y conformidad total LGPD/GDPR.
De la importación a la distribución: operación integrada, trazabilidad total y compliance garantizado
Actuamos como responsable legal ante ANVISA y organismos reguladores — usted se enfoca en el negocio, nosotros gestionamos el compliance
Azure + AWS con conformidad LGPD/GDPR y ambientes GMP validados
Licenciamiento ilimitado (LI/RADAR), almacenamiento controlado y cadena de frío validada 24/7
Estructura que cumple los más rigurosos estándares de calidad farmacéutica — una estructura lista para su producto
Sistema validado conforme legislaciones vigentes, equipo certificado y monitoreo continuo de seguridad
Acceso directo a la expertise de Soluto Regulatórios — anticipamos cambios normativos y optimizamos procesos
Replicamos exactamente sus estándares globales en el mercado brasileño
KPIs personalizados, alertas automáticas e informes instantáneos de desempeño regulatorio
Del medicamento al suplemento: expertise técnica, licencias operacionales e infraestructura calificada para todas las clases de productos regulados por la Vigilancia Sanitaria
Medicamentos genéricos, similares, de referencia e innovadores — todas las clases terapéuticas con gestión completa de registro, importación y post-mercado
Equipos, implantables, diagnóstico in vitro y software como dispositivo médico — compliance total con RDC 185/2001 y certificaciones internacionales
De higiene personal a dermocosméticos — notificación, registro y gestión post-mercado con trazabilidad completa de la cadena productiva
Desinfectantes hospitalarios, productos de limpieza y domisanitarios — almacenamiento especializado y gestión de productos químicos controlados
Suplementos alimentarios, alimentos funcionales, para fines especiales y nuevos alimentos — interfaz ANVISA/MAPA y etiquetado nutricional
Ávita Care representa la evolución natural de una década de liderazgo regulatorio en Brasil — transformando complejidad en oportunidad desde 2018
Nacimos como respuesta del Grupo Soluto a las crecientes demandas, por una estructura operacional de punta acelerando el go-to-market en Brasil.
Infraestructura híbrida en la nube implementada, clientes internacionales establecidos, productos de alta complejidad y laboratorio de control de calidad para tech transfer completo.
Inauguración de la nueva sede del Grupo Soluto. Ampliación estratégica de la capacidad operacional e infraestructura para soportar el crecimiento acelerado.
+7 años de operación, operación de importación y distribución de alta volumetría, presencia en los 5 segmentos regulados y ecosistema más completo de Brasil.
Requerimientos de Buenas Prácticas de Distribución y Almacenamiento 100% compliance, inclusive para cadena fría.
“Lo que nos mueve es creer que a través de nuestros servicios desarrollamos soluciones que hacen la diferencia en los negocios de nuestros clientes y socios comerciales, en la vida de las personas y en toda la sociedad.”
Viabilizar el acceso seguro y ágil de productos al mercado brasileño, garantizando conformidad regulatoria total y protección a los pacientes
Ser reconocida como el socio estratégico para el Go-to-market más confiable de América Latina, estableciendo el estándar de excelencia en seguridad, compliance e innovación operacional
Integridad que Sostiene Relaciones
Protección Total en Cada Proceso
Tecnología que Simplifica el Compliance
Crecimiento Compartido y Sostenible
Acceso Seguro Transforma la Salud
Compromiso Total con la Calidad
Cada empresa opera con excelencia individual. Pero es la sinergia completa la que transforma su entrada al mercado brasileño de riesgo regulatorio en ventaja competitiva comprobada
Mientras los competidores ofrecen piezas sueltas, el Grupo Soluto entrega la máquina completa funcionando. Del registro al estante, usted tiene un único punto de contacto y responsabilidad total.
Nuestro equipo dedicado monitorea continuamente la seguridad de todos los productos bajo nuestra responsabilidad, cumpliendo rigurosamente las legislaciones vigentes y estándares internacionales. Reporte eventos adversos con total confidencialidad a través de múltiples canales — su comunicación protege pacientes y fortalece la seguridad regulatoria.
En emergencias médicas, busque atención hospitalaria o llame al 192 (SAMU).
Preencha o formulário de forma segura e anônima se preferir. Nossa equipe de farmacovigilância inicia a investigação em até 24 horas úteis e notifica a ANVISA quando aplicável.
Agende una conversación estratégica con nuestros especialistas. Sin compromiso, sin costo — solo un análisis honesto de cómo podemos acelerar su operación en Brasil con compliance total y cero dolor de cabeza.
