OperaçãoRegulatória EstratégicaÁgilSegura
Transformamos barreiras regulatórias em oportunidades de negócio. Somos o parceiro estratégico que elimina a complexidade operacional com hosting regulatório completo.
Soluções
Hosting Regulatório Completo
Titularidade de registros ANVISA, representação legal integral e responsabilidade técnica. Somos seu detentor de registro e responsável perante todos os órgãos reguladores.
- Representação legal como titular de registros
- Responsável técnico dedicado RT
- Gestão de pós-registro e licenças
Infraestrutura
EnterpriseInfraestrutura híbrida de classe mundial com segurança, compliance e qualidade certificados.
7 Pilaresque Eliminam Complexidade Regulatória
Da importação à distribuição: operação integrada, rastreabilidade total e compliance garantido
Titular de Registros ANVISA
Atuamos como responsável legal perante ANVISA e órgãos reguladores — você foca no negócio, nós gerenciamos o compliance
Infraestrutura Hybrid Cloud Enterprise
Azure + AWS com ISO 27001/27701, conformidade LGPD/GDPR e ambientes GMP validados
Importação à Distribuição com Rastreabilidade Total
Licenciamento ilimitado (LI/RADAR), armazenagem controlada e cadeia fria validada 24/7
Farmacovigilância de Excelência
Sistema validado RDC 406/2020, equipe certificada e monitoramento contínuo de segurança
Inteligência Regulatória em Tempo Real
Acesso direto à expertise da Soluto Regulatórios — antecipamos mudanças normativas e otimizamos processos
Mirror Compliance
Replicamos exatamente seus padrões globais no mercado brasileiro
Visibilidade Total com Real-Time Dashboards
KPIs customizados, alertas automáticos e relatórios de performance regulatória instantâneos
5 Segmentos ANVISA,1 Infraestrutura de Excelência
Do medicamento ao suplemento: expertise técnica, licenças operacionais e infraestrutura qualificada para todas as classes de produtos regulados pela Vigilância Sanitária
Farmacêutico
Medicamentos genéricos, similares, referência e inovadores — todas as classes terapêuticas com gestão completa de registro, importação e pós-mercado
Dispositivos Médicos
Equipamentos, implantáveis, diagnóstico in vitro e software como dispositivo médico — compliance total com RDC 185/2001 e certificações internacionais
Cosméticos e Produtos de Higiene
De higiene pessoal a dermocosméticos — notificação, registro e gestão pós-mercado com rastreabilidade completa da cadeia produtiva
Saneantes e Domissanitários
Desinfetantes hospitalares, produtos de limpeza e domissanitários — armazenamento especializado e gestão de produtos químicos controlados
Alimentos Regulados
Suplementos alimentares, alimentos funcionais, para fins especiais e novos alimentos — interface ANVISA/MAPA e rotulagem nutricional
Farmacêutico
Medicamentos genéricos, similares, referência e inovadores — todas as classes terapêuticas com gestão completa de registro, importação e pós-mercado
Dispositivos Médicos
Equipamentos, implantáveis, diagnóstico in vitro e software como dispositivo médico — compliance total com RDC 185/2001 e certificações internacionais
Cosméticos e Produtos de Higiene
De higiene pessoal a dermocosméticos — notificação, registro e gestão pós-mercado com rastreabilidade completa da cadeia produtiva
Saneantes e Domissanitários
Desinfetantes hospitalares, produtos de limpeza e domissanitários — armazenamento especializado e gestão de produtos químicos controlados
Alimentos Regulados
Suplementos alimentares, alimentos funcionais, para fins especiais e novos alimentos — interface ANVISA/MAPA e rotulagem nutricional
Farmacêutico
Medicamentos genéricos, similares, referência e inovadores — todas as classes terapêuticas com gestão completa de registro, importação e pós-mercado
Dispositivos Médicos
Equipamentos, implantáveis, diagnóstico in vitro e software como dispositivo médico — compliance total com RDC 185/2001 e certificações internacionais
Cosméticos e Produtos de Higiene
De higiene pessoal a dermocosméticos — notificação, registro e gestão pós-mercado com rastreabilidade completa da cadeia produtiva
Saneantes e Domissanitários
Desinfetantes hospitalares, produtos de limpeza e domissanitários — armazenamento especializado e gestão de produtos químicos controlados
Alimentos Regulados
Suplementos alimentares, alimentos funcionais, para fins especiais e novos alimentos — interface ANVISA/MAPA e rotulagem nutricional
Conheça Nossa História
Construídos sobreExpertise e Compromisso
A Ávita Care representa a evolução natural de uma década de liderança regulatória no Brasil — transformando complexidade em oportunidade desde 2018
2018
2018
Nascemos como resposta do Grupo Soluto às crescentes demandas por hosting regulatório de alto padrão. DNA de inovação, execução impecável.
2020
2020
100+ produtos registrados, infraestrutura hybrid cloud implementada, primeiros clientes internacionais estabelecidos
2022
2022
ISO 27001:2022 e ISO 27701:2019 conquistadas — validação internacional de nossa segurança da informação e privacidade
2025
2025
500+ produtos ativos, 50+ empresas parceiras, presença nos 5 segmentos regulados pela ANVISA — o ecossistema mais completo do Brasil
Missão
Viabilizar o acesso seguro e ágil de produtos ao mercado brasileiro, garantindo total conformidade regulatória e proteção aos pacientes
Visão
Ser reconhecida como a plataforma de hosting regulatório mais confiável da América Latina, estabelecendo o padrão de excelência em segurança, compliance e inovação operacional
Valores
Ética Inabalável
Integridade que Sustenta Relações
Segurança First
Proteção Total em Cada Processo
Inovação com Propósito
Tecnologia que Simplifica Compliance
Parceria Genuína
Crescimento Compartilhado e Sustentável
Responsabilidade com Vidas
Acesso Seguro Transforma a Saúde
Excelência Operacional
Zero Compromisso com Qualidade
Força do Ecossistema
4 Empresas Especializadas,1 Solução Integrada
Cada empresa opera com excelência individual. Mas é a sinergia completa que transforma sua entrada no mercado brasileiro de risco regulatório em vantagem competitiva comprovada
Representação e Compliance
- Representação legal e titularidade de registros
- Infraestrutura IT com ISO 27001/27701
- Importação e armazenagem controlada
- Farmacovigilância validada RDC 406/2020
- Gestão de qualidade e compliance operacional
Estratégia Regulatória
- Estratégia regulatória para entrada no mercado
- Registro de produtos todas as classes ANVISA
- Gestão pós-registro e renovações
- Dossiers técnicos e documentação regulatória
- Inteligência normativa em tempo real
Inteligência e Automação
- Plataforma SaaS de gestão regulatória
- Dashboards em tempo real com KPIs customizados
- Automação de processos e alertas inteligentes
- Rastreabilidade total da cadeia de valor
- Business intelligence para decisões estratégicas
Acesso ao Mercado
- Distribuição nacional capilarizada
- Logística especializada para produtos regulados
- Acesso ao mercado via canais estabelecidos
- Gestão comercial e trade marketing
- Cadeia fria validada para produtos termolábeis
Ecossistema Integrado = Resultado Exponencial
Enquanto concorrentes oferecem peças soltas, o Grupo Soluto entrega a máquina completa funcionando. Do registro à prateleira, você tem um único ponto de contato e responsabilidade total.
Segurança do Paciente
Segurança do Pacienteem Primeiro Lugar
Nossa equipe dedicada monitora continuamente a segurança de todos os produtos sob nossa responsabilidade, cumprindo rigorosamente RDC 406/2020 e padrões internacionais. Relate eventos adversos com total confidencialidade através de múltiplos canais — sua comunicação protege pacientes e fortalece a segurança regulatória.
Sistema Validado
IMPORTANTE: Em emergências médicas, procure atendimento hospitalar ou ligue 192 (SAMU).
Pronto para Começar?
Sua Operação Global,Nossa Execução Local Impecável
Agende uma conversa estratégica com nossos especialistas. Sem compromisso, sem custo — apenas uma análise honesta de como podemos acelerar sua operação no Brasil com compliance total e zero dor de cabeça.
Endereço
R. Arnaldo R. Brisque, 174
Capela · Vinhedo/SP · 13285-423
contato@avitacare.com.br
Resposta em até 24h úteis
Telefone
+55 19 3826-6800
Seg-Sex, 8h-18h (GMT-3)
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Integrante do Grupo Soluto — Referência em Soluções Regulatórias desde 2008