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Ávita Care

O parceiro estratégico que elimina a complexidade regulatória e operacional, viabilizando seu acesso ao mercado brasileiro com compliance total. Como titulares de registros ANVISA, conduzimos representação legal, importação, armazenagem, distribuição e farmacovigilância sob um único CNPJ — com o respaldo do Grupo Soluto, referência regulatória no Brasil desde 2008.

ANVISA
CBPDA
GMP
21 CFR Part 11
LGPD
GDPR
BPF
ANVISA
CBPDA
GMP
21 CFR Part 11
LGPD
GDPR
BPF
02Soluções

Dois modos de operação, um único compromisso

Representação Legal no Brasil

Titularidade de registros ANVISA, representação legal integral e responsabilidade técnica. Somos seu detentor de registro e responsável perante todos os órgãos reguladores.

  • 01Representação legal como titular de registros
  • 02Responsável técnico dedicado RT
  • 03Gestão de pós-registro e licenças
03Infraestrutura

Enterprise, validada, rastreável

Infraestrutura híbrida de classe mundial com segurança, compliance e qualidade certificados.

Enterprise
Cloud01

Azure · AWS

Compliance02

LGPD · GDPR

Ambientes03

GMP · Cadeia Fria

Segurança04

Criptografia E2E

04Diferenciais

O que nos torna únicos no mercado brasileiro

Competitivos
  1. 01

    Sinergia Soluto Regulatórios

    Inteligência regulatória em tempo real e fast-track nos processos.

  2. 02

    Mirror Compliance

    Replicamos seus padrões globais com precisão local.

  3. 03

    Expertise desde 2008

    Network estratégico consolidado com ANVISA e órgãos reguladores.

  4. 04

    Infraestrutura Enterprise

    Hybrid Cloud e total conformidade LGPD/GDPR.

05Solução Completa para seu Produto no Brasil

8 Pilaresque Eliminam Complexidade Regulatória

Da importação à distribuição: operação integrada, rastreabilidade total e compliance garantido

01/ 08

Titular de Registros ANVISA

Atuamos como responsável legal perante ANVISA e órgãos reguladores — você foca no negócio, nós gerenciamos o compliance

02/ 08

Infraestrutura Hybrid Cloud Enterprise

Azure + AWS com conformidade LGPD/GDPR e ambientes GMP validados

03/ 08

Importação à Distribuição com Rastreabilidade Total

Licenciamento ilimitado (LI/RADAR), armazenagem controlada e cadeia fria validada 24/7

04/ 08

Controle de Qualidade

Estrutura que atende aos mais rígidos padrões de qualidade farmacêutica — uma estrutura pronta para seu produto

05/ 08

Farmacovigilância de Excelência

Sistema validado conforme legislações vigentes, equipe certificada e monitoramento contínuo de segurança

06/ 08

Inteligência Regulatória em Tempo Real

Acesso direto à expertise da Soluto Regulatórios — antecipamos mudanças normativas e otimizamos processos

07/ 08

Mirror Compliance

Replicamos exatamente seus padrões globais no mercado brasileiro

08/ 08

Visibilidade Total com Real-Time Dashboards

KPIs customizados, alertas automáticos e relatórios de performance regulatória instantâneos

0199.9%
Uptime Garantido
0224 / 7
Monitoramento Contínuo
03100%
Compliance ANVISA
06Segmentos Regulados

5 Segmentos ANVISA,1 Infraestrutura de Excelência

Do medicamento ao suplemento: expertise técnica, licenças operacionais e infraestrutura qualificada para todas as classes de produtos regulados pela Vigilância Sanitária

01

Farmacêutico

Medicamentos genéricos, similares, referência e inovadores — todas as classes terapêuticas com gestão completa de registro, importação e pós-mercado

Genéricos e Similares
02

Dispositivos Médicos

Equipamentos, implantáveis, diagnóstico in vitro e software como dispositivo médico — compliance total com RDC 185/2001 e certificações internacionais

Classe I a IV
03

Cosméticos e Produtos de Higiene

De higiene pessoal a dermocosméticos — notificação, registro e gestão pós-mercado com rastreabilidade completa da cadeia produtiva

Graus 1 e 2
04

Saneantes e Domissanitários

Desinfetantes hospitalares, produtos de limpeza e domissanitários — armazenamento especializado e gestão de produtos químicos controlados

Riscos 1 e 2
05

Alimentos Regulados

Suplementos alimentares, alimentos funcionais, para fins especiais e novos alimentos — interface ANVISA/MAPA e rotulagem nutricional

Suplementos
01100%
Compliance ANVISA
0217+
Anos de Experiência
0305
Segmentos Regulados
07Desde 2018 — Grupo Soluto

Construídos sobreExpertise e Compromisso

A Ávita Care representa a evolução natural de uma década de liderança regulatória no Brasil — transformando complexidade em oportunidade desde 2018

2018

Fundação Estratégica

Nascemos como resposta do Grupo Soluto às crescentes demandas, por uma estrutura operacional de ponta acelerando o go-to-market no Brasil.

Grupo Soluto
Go-to-Market

2020

Expansão Acelerada

Infraestrutura hybrid cloud implementada, clientes internacionais estabelecidos, produtos de alta complexidade e laboratório de controle de qualidade para tech transfer completo.

Hybrid Cloud
Tech Transfer

2024

Nova Sede Soluto

Inauguração da nova sede do Grupo Soluto. Ampliação estratégica da capacidade operacional e infraestrutura para suportar o crescimento acelerado.

Nova Sede
Ampliação Estratégica

2025

Liderança Consolidada

+7 anos de operação, operação de importação e distribuição de alta volumetria, presença nos 5 segmentos regulados e ecossistema mais completo do Brasil.

5 Segmentos
+7 Anos
Alta Volumetria

2026

Compliance CBPDA

Requerimentos de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem 100% compliance, inclusive para cadeia fria.

CBPDA
100% Compliance
Cadeia Fria
Missão, Visão e Valores
CBPDAANVISA Certificado
01100%
Compliance
02+8
Anos de Operação
0305
Segmentos Regulados
O que nos move
O que nos move é acreditar que através dos nossos serviços desenvolvemos soluções que fazem a diferença nos negócios dos nossos clientes e parceiros comerciais, na vida das pessoas e em toda a sociedade.
I

Missão

Viabilizar o acesso seguro e ágil de produtos ao mercado brasileiro, garantindo total conformidade regulatória e proteção aos pacientes

II

Visão

Ser reconhecida como o parceiro estratégico para o Go-to-market mais confiável da América Latina, estabelecendo o padrão de excelência em segurança, compliance e inovação operacional

III

Valores

01

Ética Inabalável

Integridade que Sustenta Relações

02

Segurança First

Proteção Total em Cada Processo

03

Inovação com Propósito

Tecnologia que Simplifica Compliance

04

Parceria Genuína

Crescimento Compartilhado e Sustentável

05

Responsabilidade com Vidas

Acesso Seguro Transforma a Saúde

06

Excelência Operacional

Compromisso Total com Qualidade

08O Único Ecossistema Regulatório Completo do Brasil

4 Empresas Especializadas,1 Solução Integrada

Cada empresa opera com excelência individual. Mas é a sinergia completa que transforma sua entrada no mercado brasileiro de risco regulatório em vantagem competitiva comprovada

Sinergia
Ecossistema IntegradoResultado Exponencial

Enquanto concorrentes oferecem peças soltas, o Grupo Soluto entrega a máquina completa funcionando. Do registro à prateleira, você tem um único ponto de contato e responsabilidade total.

10Farmacovigilância & Compliance

Segurança do Pacienteem Primeiro Lugar

Nossa equipe dedicada monitora continuamente a segurança de todos os produtos sob nossa responsabilidade, cumprindo rigorosamente as legislações vigentes e padrões internacionais. Relate eventos adversos com total confidencialidade através de múltiplos canais — sua comunicação protege pacientes e fortalece a segurança regulatória.

Importante

Em emergências médicas, procure atendimento hospitalar ou ligue 192 (SAMU).

Relato de Evento Adverso

Precisa relatar um evento adverso?

Preencha o formulário de forma segura e anônima se preferir. Nossa equipe de farmacovigilância inicia a investigação em até 24 horas úteis e notifica a ANVISA quando aplicável.

11Pronto para Começar?

Sua Operação Global,Nossa Execução Local Impecável

Agende uma conversa estratégica com nossos especialistas. Sem compromisso, sem custo — apenas uma análise honesta de como podemos acelerar sua operação no Brasil com compliance total e zero dor de cabeça.

  • 01Compliance Total
  • 02Fast-Track
  • 03Segurança Enterprise
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Ao enviar, você concorda com nossa Política de Privacidade (LGPD). Seus dados serão utilizados exclusivamente para responder sua solicitação.

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02Atendimento em Português, Inglês e Espanhol
03Consultoria inicial sem custo
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